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新股申购

34药企IPO:一心堂曾售假药行情大热?

2019-03-04 14:13:12 新股申购

  韩迅

  近日被媒体披露的“毒胶囊”事件不仅涉及部分医药类上市公司,而且对于拟上市医药类企业来说亦是“警钟”。

  证监会披露的首次公开发行股票申报企业基本信息显示,666家申报企业中涉及医药类行业的达34家,其中13家申报创业板发行。其中,烟台东诚生化和四川新荷花中药饮片均已获得发审委的审核通过。

  记者发现,34家医药类申报企业中,不仅有部分企业先后因药品质量问题被监管部门曝光,甚至有曾涉及销售假药的企业。

  34家医药类申报企业中,已预披露招股说明书的有5家,分别是海南双成药业、云南鸿翔一心堂药业、珠海亿邦制药、广东利泰制药和普莱柯生物工程。

  另有7家企业进入初审阶段,18家企业进入“落实反馈意见中”阶段。

  中止审核企业曾上药监局黑榜

  值得注意的是,已有两家医药类企业被“中止审查”,分别是平安证券保荐的海南中化联合制药和华龙证券保荐的浙江莎普爱思药业。

  尽管尚不知这两家企业中止审查的原因是什么,但记者了解到,上述两家企业此前均涉及不合格药品,并上过食品药品监管局曝光的“黑榜”。

  2009年7月,浙江省食品药品监督管理局发布2009年第2期药品质量公告药品使用单位监督抽验不合格的药品名单,其中,海南中化生产的批号为“20071001”的“注射用头孢呋辛钠”赫然在列,不合格项目为“溶液的颜色”。

  2010年3月,浙江省食品药品监督管理局发布2009年第4期浙江省药品质量公告,莎普爱思药业生产的批号为“080728”的“头孢克肟分散片”被认为定不合格药品,不合格项目为“有关物质”,检验机构为“台州市食品药品监督管理所”。

  实际上,这并非个案。随着记者调查了解的深入,药企涉及伪劣药品的数目和事件之多令人触目惊心。除上述2家已中止审查的企业外,余下的32家医药类申报企业中大多数都曾出现不合格药品,且有企业多次被药监局警告。

  已披露招股书的广东利泰制药计划发行2933.88万股,保荐机构为平安证券。

  其招股书169页-170页显示,公司自成立以来,四次被药品监管部门质量通报不合格的情况,不合格项目均为可见异物、透光度等。广东利泰制药涉及的不合格产品项目不仅涉及氯化钠注射液、葡萄糖等产品,甚至其主打产品氨基酸注射液也存有质量“不良记录”。

  2006年云南省食品药品监管局公布的第三季度不合格药品名单里,广东利泰制药生产批号为0503242的复方氨基酸注射液不合格,不合格项目为产品的“性状、透光度”。

  江西省2008年上半年质量公告显示,广东利泰制药生产批号为07101536的葡萄糖氯化钠注射液检验不合格。根据检测结果,产品不合格的项目为“可见异物”。

  2009年,广东省第二季度产品质量公告显示,广东利泰制药生产批号为08030542的氯化钠注射液被检测为不合格,产品不合格的项目也是“可见异物”,公司因此遭受了普宁市食品药品监督管理局的处罚。

  2010年,广东利泰制药的生产批号是0901141的复方氨基酸注射液,再次在江西省被检测出质量不合格,产品不合格的项目仍为“可见异物”。

  但是,平安证券并没有撰写“药品安全风险”提示,仅提示“产品质量控制风险”。巧合的是,中止审查的海南中化亦是平安证券保荐。

  一心堂曾售假药

  被爆出不合格药品的不仅有广东利泰制药,已发布预披露招股书的企业也有“劣迹斑斑者”。

  一心堂今年3月份披露招股说明书,拟发行6510万股,保荐机构为信达证券。

  “药品安全风险”的提示中,一心堂称,“报告期内,未出现重大药品质量问题。但公司在对所采购药品进行质检时,因无法实现全检,故在经营中仍存在药品安全的风险。”

  实际上,一心堂2009年至2011年内因违规经营受到多笔行政处罚,涉及药品质量、超范围经营、营销活动不规范及商品管理等。其生产的多种药品还曾因检测不合格被贵州省食品药品监管局曝光。

  贵州省食品药品监管局发布的药

  品抽验不合格质量公告2007年第二期不合格名单,一心堂名列其中。该公司生产的批号为“20060428”的牡丹皮、批号为“20040530”的倒提壶、批号为“20060718”的海金沙均不合格。

  2009年3月8日,一心堂怡园连锁店因销售昆明中药厂有限公司生产的“蒲公英颗粒”被认定为劣药,被官渡区食品药品监管局处以20278.50元罚款。

  2011年1月14日,一心堂出售的标识为大连奇运生制药有限公司生产的维U颠茄铝胶囊经玉溪市食品药品检验所检验,被认定为假药,责令停止销售上述假药,没收违法所得194412.40元。

  上海一位券商保荐人告诉记者,一心堂幸好买的是别人生产的假药,“如果是自己生产,那IPO肯定没戏。对于医药销售企业来说,把好质量关是重中之重。”

  7药企有不合格药品前科

  进入初审阶段的药企中,浙江万邦药业、湖南方盛制药、黑龙江天宏药业、浙江华通医药等企业曾涉及生产或销售不合格药品。

  四川省食品药品监管局2011年第2期药品质量公告显示,浙江万邦药业生产的批号为“090601”的阿司匹林肠溶片不合格,不合格项目为“游离水杨酸”。

  上海市食品药品监管局近期对上海市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用情况进行质量监督抽验,湖南方盛制药生产的头孢克肟片再上“黑榜”。

  而地方食药监局网站披露显示,2009年,湖南方盛制药的抗生素类抗感染药头孢克肟片在浙江、上海两地的5个批次产品被抽检出不合格,不合格项目为性状、有关物质、含量检测。然而,这并不是湖南方盛制药头孢克肟片首次被查出不合格,2008年、2007年,该产品3个批次在江苏、山东均被抽检认定为“不合格”。

  2007年和2008年,黑龙江天宏药业4个批次的羚羊感冒胶囊现身“黑名单”:其中批次为20070201的药品分别被安徽和浙江两地药监局同时“打枪”;批次为20080201的药品被重庆市和广东省两地药监局封杀;批次为20080101的产品被浙江省食品药品监管局点名;批次为20081201的产品位列福建省食品药品监管局“黑榜”。

  浙江省药监局2008年第5期药品质量公告显示,绍兴县华通医药有限公司销售的“双黄消炎片”不合格,不合格项目为“重量差异”。

  “落实反馈意见中”企业也有“劣迹”。

  如江苏省食品药品监管局发布2007年第2期药品质量公告不合格药品名单中,湘北威尔曼制药赫然在列,其生产的“阿莫西林克拉维酸钾片”被定为不合格药品。

  2010年,广东省食品药品监管局发布2009年第二季度药品质量公告劣药不合格名单,葵花药业的“小儿氨酚黄那敏颗粒”不合格被曝光。此前,葵花药业还被曝其生产的两个批次的牛黄消炎片性状不合格。

  湖北省食品药品监管局2008年第2季度药品不合格名单中,山西普德药业生产的批号为“20080203”的依诺沙星注射液被爆不合格,原因是“检查”。

  药品企业不是常被揭药品质量有问题,就是药性被相关测检部门认为“含量测定”不达标,或因药品不合格而上“黑榜”,这已成为药企IPO路上最大隐患。

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